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歐洲REACH認證
歐洲REACH認證
【概述】
REACH其實是歐盟的一個化學品法規(guī),英文名叫(REGULATION concerning the Registration Evaluation Authorization and Restriction of Chemicals),取單詞的首個字母組合而成,被大家習慣叫為REACH法規(guī)《化學品注冊、評估、許可和限制》,于2007年6月1日起實施。
此標準要求任何一種年使用量超過1噸的高度關注物質(zhì)(SVHC)在商品中的含量不能超過總物品總重量的0.1%,否則需要履行注冊、通報、授權等一系列繁瑣的義務。
【內(nèi)容】
REACH法規(guī)規(guī)定進入歐盟市場化學品和其它有形產(chǎn)品的生產(chǎn)商和進口商負有以下義務:
(一)注冊
(整理并提交包括產(chǎn)品所含每種化學物質(zhì)測試數(shù)據(jù)在內(nèi)的詳細報告。)
REACH法規(guī)中,化學物質(zhì)的注冊范圍主要包括:
1. 數(shù)量≥1噸/年/人的獨立存在的物質(zhì)或配制品中的物質(zhì);
2. 上游供應商中未注冊的含量(重量比)≥2%且總量≥1噸/年/人的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質(zhì);
3. 總量>1噸/年/人且正?;蚩珊侠眍A見使用狀態(tài)下會有意釋放的物品中物質(zhì)(substances in articles);
4. 總量>1噸/年/人,化學品局有理由懷疑會從物品中釋放且這種釋放對人體或環(huán)境有害的物品中物質(zhì),化學品局可要求注冊。
(二)評估
(評估產(chǎn)品所含每種化學物質(zhì)的安全系數(shù)。)
評估的內(nèi)容有:
1檔案評估是核查企業(yè)提交注冊卷宗的完整性和一致性。
2物質(zhì)評估是核查該種物質(zhì)是否需要企業(yè)提供進一步的信息。
3評估主要包括檔案評估(Dossier Evaluation)和物質(zhì)評估(substance Evaluation)。
(三)授權
根據(jù)REACH法規(guī)第58條滿足以下條件的物質(zhì)可能會被加入到附件XIV中:
a)根據(jù)67/548/EEC(就是現(xiàn)在的CLP法規(guī)),符合1類和2類致癌物分類標準的物質(zhì);
b)根據(jù)67/548/EEC(就是現(xiàn)在的CLP法規(guī)),符合1類和2類致畸物分類標準的物質(zhì);
c)根據(jù)67/548/EEC(就是現(xiàn)在的CLP法規(guī)),符合1類和2類生殖毒性物質(zhì)分類標準的物質(zhì);
d)據(jù)本法規(guī)附件XIII規(guī)定的標準屬持久性、生物累積性和毒性的物質(zhì)
e)據(jù)本法規(guī)附件XIII規(guī)定的標準屬高持久性、高生物累積性的物質(zhì)
f)物質(zhì)諸如那些具有內(nèi)分泌干擾特性、或具持久性、生物累積性和毒性、或具高持久性、高生物累積性但不符合(d)(f)兩項的標準,同時有科學證據(jù)證明對人類或環(huán)境引起嚴重影響的物質(zhì)。
【SVHC】
目前的REACH檢測,實際上主要是對高度關注物質(zhì)(SVHC-Substances of Very High Concern)的檢測。這些高度關注物質(zhì)(SVHC)是按照REACH法規(guī)第57條款確定出來的。截止目前正式公布的候選清單中包含138項SVHC物質(zhì)。
SVHC第一批清單(14項)于2008年10月28日正式公布生效
SVHC第二批清單(13項)于2010年1月13日和2010年3月30日正式公布生效,
SVHC第三批清單(8項)于2010年6月18日正式公布生效,
SVHC第四批清單(8項)于2010年12月15日正式公布生效
SVHC第五批清單(8項)于2011年6月20日和2008年10月28日正式公布生效
SVHC第六批清單(20項)于2011年12月19日正式公布生效
SVHC第七批清單(13項)于2012年6月18日正式公布生效。
SVHC第八批清單(54項)于2012年12月19日正式公布生效。
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